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青年学习安全质量检查制度实施细则
作者:信息来源:发布时间:2016/10/12 17:37:00
第一条、 检查设备档案管理,在固定资产台帐中抽查3台十万元以上的设备,根据设备档案目录检查档案的完整性和规范性以及与台帐的一致性。检查特种设备的档案包括设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明以及安装技术文件和资料是否齐全,检测证书是否有效。检查防护设备的证件及检测报告是否齐全。第二条、 检查台帐的正确性与完整性,在固定资产台帐中抽查3台设备进行核对。检查内容包括设备的名称、规格、产地、供应商、价格、序列号、设备的实际在用科室与台帐是否吻合、设备的财产标签是否清晰完好、标签的内容与设备是否一致、标签张贴的位置是否规范、十万元以上的设备及抢救设备是否有设备维护登记本。第三条、 抽查3样大型设备和特种设备进行检查,内容包括管理人员资质证书是否有效,计量和检测结果是否合格,要求有定期检查、日常使用状况和保养记录。第四条、 检查计量器具台帐,保证在用强检器具100%通过计量检定,抽查5台计量设备进行实地检查。第五条、 检查每个维修人员的维修登记是否完整、认真,对任务的录入和处理是否及时,要求录入设备科维修管理系统,对于第三方维修的要求保留维修报告,维修报告必须三签名。第六条、 在十万元以上设备、急救设备或生命体征支持设备中抽查3台,检查其实际使用情况。 包括预防性维修、电器安全检测以及日常维修登记,如无法正常使用要求挂上维修中或停用等警示性标记牌。第七条、 检查每个工程师的工作台面是否干净、整齐。第八条、 检查重点科室的巡检记录,要求每季度巡检一次,重点科室包括新生儿、分娩室、手术室、急诊室、监护室。第九条、 检查是否对发生的安全(不良)事件进行登记,处理是否合理。第十条、 在每个工程师的责任科室中随机联系1名科室负责人,询问科室反馈意见并记录。 库房管理部分第十一条、 检查三证管理情况,所有纳入医疗器械管理的产品都必须证件齐全、有效。证件包括《经营企业营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、产品授权、消毒产品必须具有《消毒器械卫生许可批件》、产品说明书、无菌产品检测报告。任意抽取5样产品进行检查,特别是无菌产品、植入性材料和介入性材料。第十二条、 检查植入性和介入性材料的登记情况,随机抽查3份,要求填写《植入性器械基本资料表》和《植入性医疗器械的使用验收登记表》,内容完整,字迹清楚,粘贴好产品的标签并附上经销商出库单和发票复印件。第十三条、 检查安全(不良)事件的登记和处理情况,做好PDCA,不良事件必须上报浙江省药品不良反应检测中心。要求抽查2份。第十四条、 检查招标结果的执行情况,任意抽取3样经招标产品,检查是否符合要求。第十五条、 检查集中采购执行情况,凡经政府集中招标的产品必须严格执行集中采购政策,如需采购目录外产品必须按备案采购制度执行。第十六条、 检查收费材料的物价维护情况,特别是新产品和物价变动的产品,抽取3样进行检查。第十七条、 检查每月采购计划制定和执行情况,查看采购计划表以及实际采购量与计划采购量是否吻合。第十八条、 检查库存量及每月盘存情况,查看盘存表。第十九条、 检查库房环境,要求环境整洁,区域清晰,物品堆放整齐有序,符合库房管理制度,温湿度控制在要求范围之内,并做好记录,冷藏设备做好日常温度登记。第二十条、 检查库房内物品是否包装完好、标识清楚、齐全,有无过期和未经许可的物品存放,有无库存积压情况。
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