浙江大学医学院附属妇产科医院临床研究中心(以下简称“中心”)于2020年11月正式成立,是医院临床研究发展与管理的主体部门,中心设立2位主任,2位副主任,包含3个委员会(临床研究管理委员会、临床研究学术委员会与临床研究伦理委员会),下设临床研究中心办公室、生物资源保藏中心、药物临床试验机构。中心实行中心主任负责制,实施宏观导向、项目引导、绩效管理、技术支撑和培训教育的管理运行机制。其中,临床研究中心办公室(以下简称“办公室”)主要职责包含:
1)负责国家及省级临床医学研究中心的申报与运行管理;
2)负责研究者发起的临床研究(IIT)的立项审核、科学性审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理、档案管理、CRC招募与管理;
3)临床研究技能提升服务,包括IIT项目咨询、临床研究咨询门诊,临床研究系列讲座与培训等;
4)配合信息中心开展临床研究大数据中心建设。
自成立以来,办公室持续推进医院IIT研究规范化建设,致力于提升临床研究水平与项目管理质量,为研究者提供专业支撑与服务,助力高水平临床研究的开展与实施。